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Quanterix推出LucentAD生物标记血液检测帮助医生诊断阿尔茨海默病患者

2023-07-17 17:47:58 来源: 用户: 

QuanterixCorporation是一家通过超灵敏生物标志物检测推动科学发现和突破性诊断的公司,今天宣布推出LucentAD,这是一种测试,可帮助评估患有与阿尔茨海默病(AD)早期症状一致的认知症状的患者。LucentAD测试将与其他诊断工具一起提供给医疗保健提供者作为辅助手段,为临床医生提供了一个简化的过程,以快速评估患者患有与AD一致的淀粉样蛋白病理的可能性。这些信息将帮助医疗保健提供者为疑似阿尔茨海默病患者确定适当的随访和治疗计划。

LucentAD测试由Quanterix的CLIA实验室运行,该实验室为许多与AD相关的临床试验提供支持。LucentDiagnostics是Quanterix面向医疗保健提供商的新门户网站,旨在满足患者的需求,同时该疾病的治疗方法已得到更广泛的应用。该测试测量血浆中磷酸化tau蛋白的亚型。该亚型在蛋白质(p-Tau181)的181残基处被磷酸化,其在血浆和脑脊液中的浓度与大脑中淀粉样蛋白病理的存在呈正相关,淀粉样蛋白病理是阿尔茨海默病的标志。

LucentAD采用Simoap-Tau181测定法,该测定法已在大型纵向和横断面队列中进行了广泛研究,通过与淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(AD诊断的金标准)进行比较,已确定其对AD淀粉样蛋白病理学的高度特异性。p-Tau181是血液中的低丰度蛋白质,需要高分析灵敏度才能进行可靠的测量。虽然Simoa血浆p-Tau181测量的临床有效性已得到充分研究,但最近也显示该测试与接受抗淀粉样蛋白药物治疗的淀粉样蛋白患者大脑中淀粉样蛋白负荷的减少相关,如Lecanemab中所证明的那样。Leqembi)ClarityAD药物试验。

一年前,Quanterix宣布验证我们实验室开发的定量测量血浆中p-Tau181的测试,以帮助诊断评估阿尔茨海默病。LucentDiagnostics的推出和LucentAD测试的推出扩大了医疗保健提供者使用我们的p-Tau181测试的机会,标志着我们在帮助建立全球阿尔茨海默病测试基础设施的目标上迈出了重要一步。”

LucentAD测试的宣布恰逢AD治疗和发现的一个激动人心的时刻,再加上今天FDA历史性地宣布批准Leqembi,这是第一个获得完全批准的阿尔茨海默氏症疾病缓解药物。今年早些时候,Leqembi获得FDA加速批准,用于治疗早期AD患者,基于强有力的早期临床试验数据,这是对抗该疾病的重要一步。正如用于加速批准的Leqembi标签中详细说明的那样,使用了多种生物标志物来跟踪治疗反应,其中包括血浆p-Tau181,它是使用Quanterix的Simoa®平台测量的。

“FDA批准Leqembi对于全球5500万阿尔茨海默病患者的家庭来说是令人兴奋的一天,”Toloue继续说道。“然而,在全球患者检测基础设施建成之前,获得治疗的机会将继续受到限制。无创血液生物标志物测试是实现阿尔茨海默病治疗大众化的唯一途径,Quanterix将为希望为患者提供这项重要服务的医疗保健提供者提供我们的测试解决方案。”

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TharickPascoal表示:“治疗痴呆症患者的临床医生对FDA批准的阿尔茨海默氏病疗法的到来感到既兴奋又焦虑,因为在大多数诊所中,使患者在临床实践中获得治疗资格的诊断途径仍然效率低下。”,医学博士,博士匹兹堡大学行为神经学家和精神病学和神经病学副教授。“在对抗这种疾病的关键时刻,迫切需要提供无创血液检测来更有效地识别接受这些治疗的患者。”

朗讯诊断公司将宣布更多测试,旨在改善阿尔茨海默病和其他神经系统疾病的诊断和管理。LucentAD测试可通过医疗保健提供者的订单获得。

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