个性化测试可避免结直肠癌患者进行不必要的化疗

个性化血液检测可以预测哪些接受过手术的结直肠癌(CRC)患者将受益于术后辅助化疗(ACT)，而不会影响生存结果。

该研究对1000多名CRC患者进行，使用定制的循环肿瘤DNA(ctDNA)测试来监测诊断为癌症的患者的治疗和评估分子残留病(MRD)。名为SignateraMRD的个性化血液检测由Natera开发，Natera是一家专注于肿瘤学无细胞DNA检测的公司。

大多数高危CRC患者在手术后自动推荐化疗以清除任何残留的癌细胞并降低复发风险。然而，早期的研究表明，只有30%的CRC患者从术后化疗中获益，其中50%的患者已经通过手术治愈，而20%的患者尽管进行了额外的化疗，但仍有疾病复发。

如果将这项新测试纳入CRC的护理指南，则可能会使患者免于额外化疗带来的不必要痛苦，同时减轻医疗保健系统的负担。研究结果作为封面故事发表在2023年1月16日的《自然医学》杂志上“结直肠癌患者的分子残留病灶和辅助化疗的疗效”。

“直到现在，肿瘤学家还没有足够的工具来确定哪些结直肠癌患者可能从辅助全身治疗中获益，”日本千叶县柏市国立癌症中心东医院的医学博士、哲学博士TakayukiYoshino说，该研究的首席研究员。“这项研究提供了强有力的证据，表明SignateraMRD阳性患者将从辅助治疗中显着受益，而MRD阴性患者可以安全地观察，无论临床或病理阶段如何。”

报告的ctDNA结果来自正在进行的CIRCULATE-Japan研究(UMIN000039205)的观察性GALAXY分支。该研究分析了1,039名可手术的II-IV期CRC患者的术前和术后ctDNA。在这组患者中，研究人员发现大约4周时ctDNA的存在与较高的复发风险相关，并且构成了与II期或III期CRC患者复发风险相关的最重要的预后因素。

从本质上讲，该研究表明，手术后4周MRD阳性的患者(18%)从ACT中获益显着，而MRD阴性的患者(82%)未从治疗中获益。

“术后ctDNA阳性确定了从ACT中获益的II/III期患者，”作者指出。“我们的研究代表了可切除CRC中ctDNA的最大和最全面的前瞻性分析之一，支持使用ctDNA检测来识别复发风险增加并可能从ACT中受益的患者。”

Natera肿瘤学首席医学官MinettaLiu医学博士说：“我们很自豪能与CIRCULATE联盟合作，并期待让美国、日本和世界各地的所有结直肠癌患者都能使用Signatera。”

国家癌症护理网络(NCCN)预计将在2023年将这些发现纳入其CRC指南。这一步骤将代表精准医学向临床护理的转化，并有可能改善患者的预后。这些发现还增加了片段组学的新兴领域，该领域专注于循环DNA，特别是在癌症筛查的背景下。

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