AirPodsPro2助听功能获得FDA批准

在苹果9月的“It'sGlowtime”活动上，这家库比蒂诺公司宣布其现有的高端耳机AirPodsPro2将推出一项新功能。这项新的健康功能将允许耳机用作助听器。

在活动期间，苹果表示，该功能正在等待FDA(美国食品和药物管理局)批准，用于AirPodsPro2的“临床级”助听器模式。据说该功能将在获得FDA的必要授权后于今年晚些时候推出。

现在，FDA发布公告，正式批准苹果的这项新功能。这项新功能基本上是第一款非处方(OTC)助听器软件设备。FDA解释说，该功能一旦安装并根据用户需求进行定制，将为18岁或以上患有轻度至中度听力障碍的个人放大声音。

在公告中，FDA还详细说明了如何审查AirPodsPro2的该功能以及如何测试它以确保它能够满足要求。进行的测试包括一项涉及118人的临床研究，这些人都有轻度至中度的听力损失。研究表明，AirpodsPro功能提供了真正的好处，并且没有观察到任何不良影响。

FDA指出，超过3000万美国成年人报告了一定程度的听力损失，这是由衰老、暴露于噪音、某些医疗状况以及其他因素造成的。该组织解释说，听力损失会对沟通、人际关系、学校和工作表现以及情绪健康产生负面影响。FDA指出，使用助听器有助于减少老年人的抑郁和其他健康问题。

可以想象，这项授权意义重大，而苹果获得了有史以来第一个非处方助听器软件授权。据说该功能将于今年晚些时候首次亮相，并将大幅提升AirPodsPro2的价值。

苹果涉足医疗领域已有一段时间了，推出了许多旨在帮助改善健康或监测健康的功能(包括AppleWatch上的各种功能)。然而，AirPods并不被认为是一款以健康为中心的设备。现在，它们还配备了与健康相关的功能，我个人认为这非常酷。苹果想出了这样的功能，值得称赞!

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